Más de 25.000 frascos de un medicamento para la presión arterial han sido retirados del mercado en los EE. UU. después de que las tabletas no pasaron las pruebas de disolución, lo que generó preocupaciones sobre la eficacia con la que se puede absorber el medicamento.
Inventia Healthcare Limited ha emitido dos retiros del mercado que cubren sus tabletas de clortalidona, según los registros de cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
El problema significa que las tabletas no cumplieron con las especificaciones de disolución requeridas, lo que puede afectar la forma en que se libera y absorbe el ingrediente activo.
La Biblioteca Nacional de Medicina explica que la clortalidona (también escrita clortalidona) es un diurético potente y de acción prolongada similar a la tiazida, recetado principalmente para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y reducir la acumulación de líquido (edema/edema) causada por afecciones como insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática o disfunción renal.
Ayuda a reducir la presión arterial al aumentar la cantidad de sal y agua que se elimina del cuerpo a través de la orina.
La FDA ha clasificado ambos retiros como Clase II, lo que significa que el uso del producto afectado puede causar consecuencias para la salud temporales o médicamente reversibles, o que la probabilidad de daño grave se considera remota.
«El uso del medicamento puede causar consecuencias temporales para la salud, pero la probabilidad de un problema de salud grave es remota. Estos retiros del mercado generalmente se realizan a nivel minorista, y los pacientes y consumidores pueden continuar usando el medicamento a menos que la empresa que retira el medicamento o la FDA indique lo contrario», explica el sitio web oficial de la FDA al referirse a un retiro de Clase II.
¿Qué medicamento para la presión arterial se retira del mercado?
El retiro afecta a las tabletas de clortalidona de 25 mg de Inventia Healthcare Limited, suministradas en frascos que contienen 100 o 1000 tabletas. Los productos afectados caducan en abril de 2027.
Los números de retirada, tal como figuran en los registros de aplicación de la FDA, son:
- D-0610-2026: 11.460 botellas
- D-0852-2026: 13.567 botellas
- Total: 25.027 botellas
Los códigos de lote afectados son:
- RISA24001
- RISB24002
- RISA24002
La primera retirada se inició el 5 de junio y afectó a 11.460 botellas.
Mientras tanto, la segunda se inició a finales de año y abarca otras 13.567 botellas.
Qué hacer si tiene el medicamento retirado del mercado
Los pacientes deben comparar el número de lote en el frasco de su receta con los códigos afectados y hablar con su médico o farmacéutico si creen que tienen un producto retirado del mercado.
La FDA dice, específicamente para los retiros de Clase II y III, que «los consumidores generalmente pueden continuar tomando el medicamento a menos que la compañía que retira el medicamento proporcione otras instrucciones».
«En algunos casos, suspender su medicamento puede ser más perjudicial para su salud que continuar tomando el medicamento retirado del mercado. Hable con su médico o farmacéutico si tiene preguntas o inquietudes sobre su medicamento», agrega la agencia.
